企业应建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,且必须设立独立的( )。
A. 质量管理部门
B. 生产部门
C. 设备部门
D. 物料部门
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( )需要按照规定的生产工艺及操作规程,进行药品的生产活动。
A. 质量管理部门
B. 生产部门
C. 设备部门
D. 销售部门
是企业为实现共同的目标而设置的相互协作的团队,是组织机构建立和运行的基础。
因事设人原则中的“事”就是GMP对药品生产管理的以及在此原则要求下企业根据自己产品的特殊要求应采用技术和管理的手段。
原辅料、包装材料、成品和设备零配件、化学试剂的贮存管理工作属于质量管理部门的职责。
A. 对
B. 错