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在进行设备运行确认时，试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行，包括设备运行的上下限，必要时选择最差条件。()

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清洗验证残留量计算方式包括1、毒理学数据；2、10ppm；3、千分之一日治疗量。()

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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。()

运行确认完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。()