题目内容

GMP体系应能确保()。

A. 药品的设计与研发体现本规范的要求
B. 生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求
C. 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D. 每批产品经质量授权人批准后方可放行

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A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B. 生产工艺及其重大变更均经过验证
C. 配备所需的资源
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。

A. 132'.6
B. 137'.0
C. 141'.3
D. 145'.7

A. 老约翰.施特劳斯
B. 小约翰.施特劳斯
C. 理夏德.施特劳斯
D. 理查德.施特劳斯