13版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。
A. 质量控制的要求
B. 校准与验证
C. 计算机系统管理
D. 采购与销售
E. 电子监管的要求
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企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()
A. 明确双方质量责任
B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C. 质量保证协议的有效期限
D. 供货单位应当按照国家规定开具发票
E. 药品质量符合药品标准等有关要求,药品说明书、标签包装符合有关规定,并符合货物运输要求
F. 运输途中应该按药品储存特性保证药品质量
G. 整件药品附产合格证
H. 进口药品应有中文标签和中文说明书
药品拼箱发货的代用包装箱应当有_________。
《销售货物或者提供应税劳务淸单》上应加盖供货单位发票专用章原卬章、注明_________号码。
企业质量管理机构应负责药品质量的____和药品质量事故或质量投诉的____、____及报告