题目内容

药品生产企业主管药品生产管理的负责人应()

A. 具有药学相关专业本科,且有3年以上的药品生产管理经验
B. 具有药学专业本科,且有3年以上的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关专业培训
C. 具有药学相关专业本科,且有5年以上的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关专业培训
D. 具有医药或相关大学本科以上学历,且有5年以上的药品生产管理经验
E. 具有医药或相关大学本科以上学历,且有5年以上的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关专业培训

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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是:

A. 生物制品
B. β-内酰胺结构类
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类(如抗肿瘤类药品)
E. 高活性化学药品

可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备的是:

A. 生物制品
B. β-内酰胺结构类
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类(如抗肿瘤类药品)
E. 高致敏性药品

哪个洁净厂房的洁净级别最高()

A级洁净厂房
B级洁净厂房
C级洁净厂房
D级洁净厂房
E. 一般生产区

可灭菌大容量注射剂(>50ml)灌封:

A级洁净厂房
B级洁净厂房
C级洁净厂房
D级洁净厂房
E. 一般生产区