稳定性影响因素试验包括( )ABC
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 在40℃、RH75%条件下试验
E. 长期试验
在药物稳定性试验中,有关加速试验的叙述中正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
C. 供试品可以用一批产品进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
法定的影响因素试验包括( )
A. 高压试验
B. 高氧试验
C. 高温试验
D. 高湿度试验
E. 强光照时试验
在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验方法为( )
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 都是
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