题目内容

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后（）内上报。

A. 5日
B. 7日
C. 10日
D. 15日
E. 21日

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A. 修改药品标签和说明书
B. 暂停生产、销售和使用药品
C. 召回药品
D. 主动赔偿药品不良反应受害者

A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反应

A. 药品相互作用的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 所有可疑的不良反应
E. 说明书中已经载明的不良反应

A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当召回存在安全隐患的药品
C. 应当建立健全药品质量质量保证体系和药品不良反应监测系统
D. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告