题目内容

药物的非临床安全性评价研究无须经过审批。

A. 对
B. 错

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药物生物等效性试验实行备案管理。

A. 对
B. 错

药物临床试验应当在经过药物临床研究质量管理规范认证的机构开展。

A. 对
B. 错

药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A. 对
B. 错

疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

A. 对
B. 错