题目内容

II期、III期临床试验受试者例数，应分别大于

A. 30例，60例
B. 60例，100例
C. 60例，120例
D. 100例，300例

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关于新药Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是

A. 受试者只能是健康志愿者
B. 首先观察药物的安全性，而不是药效
C. 一般观察案例数超过100例
D. 可采用随机双盲试验方法

药理学的研究方法包括

A. 实验药理学方法
B. 实验治疗学方法
C. 临床药理学方法
D. 毒理学研究方法

下列哪些属于新药范畴

A. 改变药品剂型
B. 改变药品给药途径
C. 将药品制成复方制剂
D. 未生产销售过的药品

新药临床研究包括哪些阶段

A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ