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申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。()

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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()

诊断性腹腔穿刺时，抽出全血样液体，如何辨别是腹腔内出血，抑或穿刺本身所造成的出血？

患者，33岁。主诉停经48天，阴道不规则出血7天，左下腹痛1天，妇科检查：后穹穿刺抽出不凝血4ml，尿妊娠试验()，诊断为异位妊娠，其可能的病因是

A. 外阴炎
B. 子宫内膜炎
C. 阴道炎
D. 慢性盆腔炎
E. 输卵管炎

以强制力推行的用以规定各种行为规范的法规、规章同于()。

A. 规范性文件
B. 领指导性文件
C. 呈请性文件
D. 证明性文