袁世凯为复辟帝制不惜出卖主权,与日本签订了卖国的中日共同防敌军事协定。( )
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辛亥革命取得了巨大成功,但仍以失败而告结束。( )
A. 对
B. 错
现行《药品注册管理办法》的实施时间()。
A. 2005-05-01
B. 2006-08-01
C. 2007-10-01
D. 2020-07-01
以下哪项是I期临床试验的目的()。
A. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B. 观察人体对新药的耐程度和药物代谢动力学
C. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等
以下哪一项是I期临床试验的试验要求()。
A. 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行
B. 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行
C. 病例选取≥ 100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
D. 病例选取> 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行