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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
A. ①②③④⑤⑥⑦⑧
B. ①②④⑥⑦⑧
C. ①②③④⑥⑧
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在()。
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 设区的市级食品药品监督管理部门
C. 区、县级食品药品监督管理部门