()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
A. 新药药学研究
B. 新药
C. 新药研发
D. 新药临床研究
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新药研发的内容总体上包括()。
A. 临床研究、生产及上市后研究
B. 临床前研究、临床研究
C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
D. 临床前研究、生产及上市后研究
药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。
A. 药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。
B. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C. 药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()。
A. 境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理
B. 境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
C. 境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
D. 境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理
在资源尚未得到充分利用的情况下,制止通货膨胀的最有效办法是:___。
A. 刺激总需求
B. 刺激总供给
C. 抑制总需求
D. 抑制总供给