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使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是( )

A. 《医疗器械使用质量监督管理办法》
B. 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C. 《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D. 《医疗器械监督管理条例》

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对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的是( )。

A. 药品监督管理部门
B. 卫生健康主管部门
C. 市场监督管理部门
D. 以上都不是

关于医疗设备的使用,下列说法错误的是( )

A. 医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯
B. 对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C. 医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

关于一次性使用的医疗器械说法错误的是( )

A. 不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
B. 使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理。
C. 禁止与生活垃圾混放,避免回流市场。
D. 为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用。

转让医疗器械时下列行为正确的是()

A. 从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械;
B. 转入标识不清的器械;
C. 转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;
D. 医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件

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