16.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A. 麻醉药品生产许可
B. 精神药品经营许可
C. 疫苗临床试验许可
D. 医疗机构制剂许可
E. 执业药师执业许可
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17.国家药品监督管理局的职责有
A. 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B. 研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策
C. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理
D. 制定研制药品质量管理规范并监督实施
18.国家药品监督管理局的职责包括
A. 负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理,拟订监督管理政策规划
B. 组织制定药品和医疗器械标准
C. 负责注册药品
D. 参与制定国家基本药物目录
19.下列属于药品监督技术机构的是
A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家中药品种保护审评委员会
D. 药品审评中心
E. 国家药品监督管理局
20.中国食品药品检定研究院的主要职责包括
A. 承担国家药物安全评价检验工作
B. 标定国家药品标准品、对照品
C. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D. 负责化妆品的技术审查和审评工作