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可口服的直接Xa因子抑制剂是( )

A. 维生素K
B. 比伐卢定
C. 利伐沙班
D. 达比加群酯

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属于抗纤维蛋白溶解药的是( )

A. 氨甲环酸
B. 酚磺乙胺
C. 甲萘氢醌
D. 人凝血酶原复合物

体内代谢迅速,严重过量导致出血时,可用鱼精蛋白拮抗的药物是( )

A. 氯吡格雷
B. 阿司匹林
C. 依诺肝素
D. 肝素

应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 药品监督管理部门
D. GMP办公室

下列情况属于偏差的包括（）。

A. 工序物料平衡超出平衡率的合格范围
B. 生产过程工艺条件发生偏移、变化
C. 生产过程设备突发异常，可能影响产品质量