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自检完成后应形成自检报告,自检情况应该报告企业( )

A. 生产负责人
B. 质量负责人
C. 质量部门负责人
D. 高层管理人员

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自检小组组长主持自检的全过程,负责协调各部门或分支小组的工作,对自检工作质量起关键作用,一般由()担任组长。

A. 企业质量负责人
B. 企业负责人
C. 企业生产负责人
D. 车间主任

GMP自检是指药品生产产企业内部对药品生产实施GMP检查,1S0 9001中称为()

A. 认证检查
B. 跟踪检查
C. 内部审计
D. 第三方审核

自检总结报告等全部自检文件移交给()归档保存,并按《记录管理程序》的规定进行管理。

A. 质量保证部
B. 质量控制部
C. 生产部
D. 综合部

现场检查中发现的缺陷项目应客观描述,并让()签字确认。

A. 质量保证部门负责人
B. 生产部门负责人
C. 质量控制部门负责人
D. 受检部门负责人

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