世界卫生组织对药品不良反应的定义是
A. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应。
B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
C. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应。
D. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
新的ADR是指
A. 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B. 患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C. 患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D. 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
新的和严重的ADR的报告时限是
A. 10日
B. 15日
C. 20日
D. 25日
发生死亡病例的ADR的报告时限是
A. 及时
B. 10日
C. 15日
D. 20日
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