题目内容

实施 GMP的三要素包括（）。

A. 人员
B. 设施设备
C. 硬件
D. 记录

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A. 针对性和保密性
B. 策略性和即时性
C. 突然性和独立性
D. 普遍性和特殊性

A. 随机法
B. 前向法
C. 抽样法
D. 后向法

A. 投诉举报或其他来源的线索表明可能存在质量安全风险
B. 检验发现存在质量安全风险的。
C. 药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D. 申报资料真实性有疑问的

A. 药品生产企业针对企业内部各部门开展的不预先告知的突击检查。
B. 有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况。
C. 具有管控风险、调查问题、震慑违法违规行为的作用。
D. 强化企业的自律意识和守法自觉性。