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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与。()

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操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。()

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用于产品稳定性考察的样品属于留样。()

制药企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。()