下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的
A. 微孔总面积占滤膜总面积的80%,孔径大小均匀
B. 无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜
C. 不影响药液的pH值
D. 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下,膜滤器的流速要比其他滤器快40倍
E. 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上,安放时正面朝向药液入口,以防膜的堵塞
注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A. 45%~65%
B. 40%~60%
C. 50%~65%
D. 45%~60%
E. 50%~60%
下列有关注射液的叙述哪条是错误的
A. 注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法
A. 环氧乙烷灭菌法
B. 流通蒸汽灭菌法
C. 热压灭菌法
D. 滤过除菌法
E. 干热灭菌法