医疗器械风险管理中,最高管理者的管理职责包括( )
A. 提供资源
B. 分配有资格的人员
C. 负责公司运营
D. 汇报工作给董事长
医疗器械风险管理对医疗器械的应用现行版标准为( )
A. YY/T 0316 2016
B. YY 0316 2016
C. YY/T 0316 2019
D. YY 0316 2019
医疗器械进行风险管理的目的就是为了把医疗器械产品的风险降为零。
A. 对
B. 错
YY/T 0316 2016这个标准规定了医疗器械产品的风险可接受水平,制造商可以按照这个水平进行判定产品的风险。
A. 对
B. 错