从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
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药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A. 连带责任
B. 无
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备人员负责药品质量管理()
A. 专门
B. 独立
药品监督管理部门应当对的药品实施重点监督检查()
A. 高风险
B. 无
通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以。药品上市许可持有人应当重点加强上述批次药品的生产销售、风险管理等措施()
A. 上市销售
B. 无