购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于二年。（)
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首营品种是指本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品。（)
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。（)
通常表征城市用地规模的指标包括（)。
A. 城市面积
B. 市区面积
C. 人均道路面积
D. 平均道路密度
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。（)
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