题目内容

根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

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A. 心动过速
B. 高血压
C. 颈静脉充盈或异常搏动
D. 急性右心功能不全体征

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A. 谁主管，谁负责
B. 管生产必须管安全C“三同时”
C. 充分体现责权利相统一
D. 突出重点

对于取样正确的描述为

A. 原料药用取样探子取样
B. 应全批取样，分部位取样
C. 一次取得的样品应至少供1次检验使用
D. 取样需填写记录
E. 取样后应混合作为样品