药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )
A. 重点检查
B. 专项检查
C. 日常抽查
D. 跟踪检查
E. 随机检查
首次从药品生产企业购进药品必须审核的证件有( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《GMP证书》
C. 《营业执照》
D. 《税务登记证》
E. 《企业法人组织机构代码证》
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录( )
A. 微生物数和尘粒数
B. 温度、湿度
C. 温度、湿度、气压
D. 温度、湿度、微生物数和尘粒数
E. 温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )
A. 在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B. 经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C. 经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D. 经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E. 以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构