题目内容

有关于记录管理,说法正确的是( )

A. 有助于生产和质量管理符合性判断
B. 有利于质量数据分析和改进
C. 记录是质量追溯的需要
D. 生产记录需要写清所使用所有原材料和设备
E. 生产设备的状态标识是合格和不合格

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设计开发输出应当满足输入的要求,输出资料包括( )

A. 提交给注册审批部门的文件
B. 生产和服务所需的信息
C. 产品技术要求
D. 产品检验规程
E. 样品

企业对产品验证有哪些( )

A. 进料检验
B. 临床试验
C. 客户使用满意度
D. 过程检验
E. 最终成品检验

对供应商审核时,下列哪种情况需要进行现场审核( )

A. 采购对洁净级别有要求的物品
B. 采购供货信誉良好的A类物料
C. 采购定制件产品
D. 对提供灭菌服务的供应商
E. 采购B类物料

对物料供应商的审核程序,分为哪三个阶段( )

A. 准入审核
B. 过程审核
C. 评估管理
D. 进货查验
E. 重新评估