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质量风险管理的步骤有、、和

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人员档案包括、、

关键岗位人员有、、、

药品生产企业应建立与生产相适应的,并具有

属于风险评估的是

A. 风险识别
B. 风险控制
C. 风险沟通
D. 风险审核