下列不属于医疗器械生产企业关键人员的是（）
A. 企业负责人
B. 管理者代表
C. 质量管理员
D. 企业销售员
下列说法错误的是（）
A. 用组织机构图来标明各级组织部门
B. 各部门的职责和权限要编入《质量手册》
C. 生产管理部门负责人可以与质量管理部门负责人互相兼任
D. 质量部门要具有对产品质量的独立判断权、否决权
下列关于企业关键人员描述错误的是
A. 技术部门负责人也应当熟悉医疗器械相关法律法规
B. 生产部门负责人也应当具备质量管理的实践经验
C. 质量管理部门负责人必须是本科及以上学历
D. 生产部门负责人要能正确判断和处理生产管理中的实际问题
属于组织机构图设计的原则是（ ）
A. 质量负责人与生产负责人不互相兼任
B. 质量部门要独立
C. 有效幅度管理
D. 一般应包含质量部、生产部、物流仓储部、工程设备部、技术部门等
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