下列关于GCP叙述错误的是()
A. GCP即为药物临床试验管理规范
B. 目的在于保证临床试验过程的规范
C. 是Good Clinical Practice的简称
D. 是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
E. 可揭示试验用药品的作用和不良反应等
下列关于GMP的叙述错误的是()
A. 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D. 是Good Manufacturing Practice的缩写
E. GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
相当于成人用量比例的1/18~1/14的为()
A. 在小儿用药剂量计算中,小儿年龄A.出生-1个月
B. 1-6个月
C. 6个月-1岁
D. 1-2岁
E. 2-4岁
相当于成人用量比例的1/7~1/5的为()
A. 在小儿用药剂量计算中,小儿年龄A.出生-1个月
B. 1-6个月
C. 6个月-1岁
D. 1-2岁
E. 2-4岁