题目内容

下列哪个()不属于高风险操作区?

A. 高活性物料的生产区
B. 高毒性物料的生产区
C. 产尘大的物料生产区
D. 高致敏性物料生产区

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基础培训内容不包括()。

A. GMP要求
B. 药品管理法及其实施条例
C. 分析方法、分析仪器操作
D. 企业自身的基础信息

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A. 批准并监督委托生产
B. 批准并监督委托检验
C. 确保完成生产工艺验证
D. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
E. 制定生产计划

下列哪些职责属于质量管理负责人()

A. 确保在产品放行前完成对批记录的审核
B. 确保完成各种必要的验证工作
C. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
D. 确保完成自检
E. 制定生产计划

下列哪些职责属于生产管理负责人()

A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
C. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
D. 确保完成各种必要的验证工作
E. 产品检验工作

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