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关于物料采购时的质量审核,下列哪些描述是正确的()

A. 质量审核人员由质量管理人员、生产管理人员及相关部门人员组成。
B. 直接接触药品的内包装材料应审核其是否有国家主管部门核发的《药用包装材料容器生产许可证》
C. 需要审核供应厂商的生产车间和生产工艺
D. 需要审核生产过程中的中间控制情况及防止交叉污染和混淆的措施
E. 标签(包括标示物)重点审核是否有防止差错和混淆措施

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下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂()

A. 淀粉、糖粉、微晶纤维素
B. 淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素
C. 低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精
D. 淀粉、糖粉、糊精
E. 硫酸钙、微晶纤维素、乳糖

片剂包衣的目的是()

A. 掩盖药物的不良气味
B. 增加药物的稳定性
C. 控制药物释放速度
D. 避免药物的首过效应
E. 提高药物的生物利用度

搅拌车出厂编号018046212458中018段代表产品特征码()

企业至少应当对(266)进行回顾分析()

A. 产品所用原辅料的所有变更
B. 关键中间控制点及成品的检验结果
C. 所有退货产品的批次及其调查
D. 所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E. 生产工艺或检验方法等的所有变更

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