题目内容

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是:

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. V期临床试验

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A. 所含成分与规定的不相符合
B. 药品标签上未标明企业电话
C. 更改产品批号
D. 有效期不正确
E. 没有商品名称

A. 1个月
B. 3个月
C. 4个月
D. 6个月
E. 5个月

A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准
E. 以上都对

A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 包括职业道德范畴的自律性管理
E. 药品销售