题目内容

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人

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A. 正确
B. 错误

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A. 随机不确定度
B. 扩展不确定度
C. A类标准不确定度
D. B类标准不确定度

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