题目内容

批记录应当由质量管理部门负责管理，保存时间至少为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 保存至药品有效期后一年

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工艺规程的生产处方包括

A. 产品名称和产品代码
B. 产品剂型、规格和批量
C. 所用原辅料清单
D. 以上都是

用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息

A. 工艺规程
B. 质量标准
C. 操作规程
D. 批记录

记录如需重新誊写，则对原有记录的要求为

A. 易擦除
B. 不得撕毁
C. 覆盖原有信息
D. 任意涂改

技术标准的英文缩写为

A. SMP
B. STP
C. SOP
D. RD