药物临床研究被批准后,应当在()年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止。
查看答案
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。
A. 试生产的新药
B. 医院制剂
C. 仿制药品
D. 中药饮片
依据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于国家一级保护野生药材物种的中药材是()
A. 麝香
B. 鹿茸(马鹿)
C. 猪苓
D. 鹿茸(梅花鹿)
所谓药品不良反应,主要是指()
A. 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品的发明专利有效期为()
A. 25年
B. 20年
C. 15年
D. 10年