题目内容

与GMP的规定不符的是()。

A. 生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B. 药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D. 必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

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A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 部门规章

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

A. 有效期
B. 生产范围
C. 企业名称
D. 企业负责人

A. 省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B. 生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C. 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D. 委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致