以下是假药的是:
A. 超过有效期的
B. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C. 污染的
D. 更改有效期的
E. 更改批号的
应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要辅料供应商的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权的是:
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 企业负责人
D. 采购部门
E. 质量受权人
可及时受理,加快审评进度的新药是:
A. 改变剂型的药品
B. 以上市药品增加新的适应症
C. 改变给药途径的药品
D. 国内首家申报临床研究的新药
E. 不能加快
跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,负责受理和审批的是:
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 委托方省级药品监督管理部门
D. 受委托方省级药品监督管理部门
E. 以上都不是