注射剂生产环境区域划分,一般划分为( )
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 质检区
D. 洁净区
E. 无菌区
我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级( )
A级
B级
C级
D级
E级
关于滴眼剂的描述正确的是( )
A. 滴眼剂可以是无菌水性、油性溶液、混悬液或乳状液
B. 滴眼剂中的药物可通过角膜和结膜吸收
C. 用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂要求绝对无菌
D. 用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂不得添加抑菌剂
E. 眼结膜血管丰富,滴眼剂中的药物结膜吸收有利于药物发挥疗效
关于注射用无菌粉末的描述正确的是( )
A. 系供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末
B. 不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成注射用无菌粉末
C. 无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D. 分注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E. 无菌分装应在100级洁净环境下操作
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