不管是经营第一类医疗器械还是经营第二类、第三类医疗器械，只要是经营医疗器械，都需要申请《医疗器械经营许可证》
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设区的市级市场监督管理局负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理。
A. 对
B. 错
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销
A. 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满即自动失效，未重新注册申请。
B. 医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C. 医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D. 不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
医疗器械经营企业不得经营 ( ) 。
A. 未经注册的医疗器械
B. 无合格证明的医疗器械
C. 过期、失效的医疗器械
D. 国外的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》适用范围为（ ）
A. 中华人民共利国境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人
B. 医疗器械生产、经营和使用的单位和个人
C. 医疗器械研制、检验和监督管理的单位和个人
D. 中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
E. 所有从事医疗器械信息咨询服务的单位和个人
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