委托生产是指药品上市许可持有人无生产能力无法供应市场的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为。
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质量管理部门的人员有权进入仓储区进行取样及调查,但无权进入生产区进行取样及调查
A. 对
B. 错
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。
A. 对
B. 错
我国在制药行业推行GMP是在20世纪80年代初。
A. 对
B. 错
1984年,我国颁布的《中华人民共和国药品管理法》中,首次立法提出了药品生产质量管理规范。
A. 对
B. 错