题目内容

Ⅳ期临床试验目的是（）

A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

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设备工程索赔是指（）。

A. 设备工程合同当事人在履行合同中对并非由自己过错而发生的经济损失，依据法律规定或合同条款，要求对方当事人予以赔偿或补偿的法律行为
B. 由于承包商未履行设备工程合同明示或默示义务，由业主向承包商提出的索赔
C. 承包商由于非自身原因，因履行或未履行设备工程合同受到损失，而向业主要求赔偿
D. 业主或承包商由于第三方违约行为或侵权事实，造成履行设备工程合同中实际损失，而向第三方要求赔偿

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