要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因以下说法不正确的是()。
A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现新的、严重的不良事件。
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康。
医疗器械产品的分类依据()
A. 《医疗器械分类目录》
B. 《医疗器械分类规则》
C. 《医疗器械注册管理办法》
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
爆破地点附近()以内风流中瓦斯浓度达到1%时,严禁爆破。
A. 10 米
B. 15 米
C. 20 米
D. 30 米