一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
A. 可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B. 一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C. 通常不少于2000例
D. 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E. 及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
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对于“事故苗子”应该采取什么态度()
A. 要重视对事故苗子的分析
B. 对于事故苗子可采取无所谓态度
C. “事故苗子”又不是事故,何必大惊小怪,注意点就是了
在一起离婚案中,甲律师受律师事务所指派担任男方的代理人。在与委托人的交谈中,甲从委托人的话中了解到其生理上的一些疾患,正是由于这方面的原因,委托人为了不拖累女方才决定离婚的。时隔数日,在与几个朋友闲聊时,甲为炫耀自己见多识广,将从委托人处了解到的隐私添油加醋地描绘给几个朋友听,朋友听了大乐,甲也很满足。没想到这几个朋友将从甲那里听来的“故事”到处传播,弄得满城风雨,令委托人精神恍惚,几欲轻生。甲的行为有何不当?应如何处理?
案例摘要:患者,男性,46岁,工人。因发热、心慌、血沉100mm/h,诊断为风湿性心肌炎。无高血压和溃疡病病史。入院后接受抗风湿治疗,泼尼松每日30~40mg口服;用药至第12日,血压上升至150/100mmHg,用药至第15日,上腹不适,有压痛,第24日发现黑便,第28日大量呕血,血压50/70mmHg,呈休克状态。迅速输血1600ml后,进行探腹检查,术中发现胃内有大量积血,胃小弯部有溃疡,立即做胃次全切除手术,术后停用糖皮质激素,改用其他药物治疗。糖皮质激素治疗风湿采取的疗法是()
A. 大剂量突击疗法
B. 小剂量替代疗法
C. 一般剂量长期疗法
D. 一般剂量长期使用综合疗法
E. 局部外用