呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是:
A. Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
E. Ⅳ期临床试验的病例数不少于2000例
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药品生产过程中应:
A. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
B. 不得相互妨碍
C. 平整光滑、无颗粒物脱落
D. 与其制剂生产严格分开
E. 最大限度地减少差错和交叉污染
以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是:
A. 药品零售连锁
B. 所在地医疗机构
C. 省级疾病预防控制机构
D. 县级疾病预防控制机构
E. 市级药品监督管理部门
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式错误的是:
A. 有效期至xxxx年xx月
B. 有效期至xxxx年xx月xx日
C. 有效期至xxxx.x.x
D. 有效期至xxxx/xx/xx
E. 有效期至xxxx.xx
枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的:
A. 国家重点保护的野生药材物种
B. 中药材
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 中成药