药物本身影响制剂有效性的因素不包括
A. 剂型
B. 粒径
C. 溶解度
D. 晶型
E. 工艺
栓剂、气雾剂、混悬剂加速试验宜采用的条件是
A. 温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%条件进行6个月
B. 温度30℃±2℃,相对湿度65%±5%条件进行6个月
C. 温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%条件进行3个月
D. 温度30℃±2℃,相对湿度60%±10%条件进行6个月
E. 温度30℃±2℃,相对湿度60%±10%条件进行12个月
以下关于药物稳定性的叙述,错误的是
A. 经典恒温法系将药品置室温+H3下连续放置3个月考查其初步稳定性方法经典恒温法系将药品置室温下连续放置3个月考查其初步稳定性方法
B. 降低温度可延缓药物水解
C. 药物制剂的分解反应以一级反应(包括伪一级反应)最为常见
D. 药物含量降低50%时间称为半衰期
E. 调节pH可延缓药物水解
对温度特别敏感的 药品,长期试验适宜条件是
A. 温度6℃±2℃条件放置12个月
B. 温度6℃±2℃条件放置10个月
C. 温度10℃±20℃条件放置10个月
D. 温度10℃±20℃条件放置12个月
E. 温度15℃±20℃条件放置12个月
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