企业建立的药品质量管理体系包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，该体系应涵盖
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风险控制包括
A. 消除风险
B. 降低风险
C. 风险沟通
D. 接受风险
GMP特点包括
A. 生产过程实施全面质量管理
B. 强调确认和验证
C. 生产过程强调中间控制
D. 生产过程强调风险控制
直接接触药品的生产人员健康要求包括
A. 体表不得有伤口
B. 不得患有传染病
C. 不得患有其他可能污染药品的疾病
D. 不得患有心脏病
进入洁净生产区的人员不得
A. 化妆
B. 佩戴饰物
C. 讲话
D. 接触设备表面
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