关于片剂制备中可能出现的问题叙述正确的是( )
A. 压力分布的不均及由此带来的弹性变形率的不同,是造成裂片的主要原因
B. 润滑剂选用不当或用量不足及冲头表面锈蚀,均可导致粘冲
C. 颗粒流动性不好,可引起片重差异,可加入如微粉硅胶类的助流剂来改善
D. 解决裂片的问题可换用弹性小,塑性大的辅料
E. 颗粒中细粉过多,颗粒过湿,粘合剂较弱,片剂过薄或加压过快均可造成裂片
关于片剂的含量不均的说法正确的是( )
A. 混合不无均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因B、采用流体干燥法时,由于湿颗粒径各自处于流化运动状态,不易发生可溶性成分迁移,可提高均匀度
B. 主药和辅料进行粉碎后,使各成分粒度较小且一致,则利于混合均匀
C. 颗粒内部和颗粒之间可渗性成分迁移,均会对片剂含量均匀度产生很大的影响
D. 采用微波加热干燥,由于颗粒内外受热均匀一致,可使颗粒内部可溶性成分的迁移程度减小
关于包衣的叙述正确的是( )
A. EudragitRL和RS型为常用肠溶性薄膜衣材料,乙基纤维素为常用水不溶性薄膜衣材
B. 包衣分为糖衣和薄膜衣,而薄膜衣又分为胃溶型,肠溶型
C. 不包衣的片称为素片,其在外形上必具有适宜弧度
D. 常用的包衣方法有滚转包衣法,悬浮包衣法,压制包衣法
E. 悬浮包衣法与滚转包衣法相比,速度快,工序少,污染小
下列有关包糖衣过程叙述不正确的是( )
A. 包隔离衣层的目的为防止糖浆中的水分被片芯吸收,以滑石粉为包衣料
B. 包粉衣层常用胶浆水包衣料,其可增加衣层厚度,掩盖片剂原有棱角
C. 包糖衣主要分为包隔离层,包粉衣层,糖衣层,有色包衣层,打光这五步
D. 打光是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性,常用川蜡
E. 包隔离层时为防止药物相互粘连或粘附在包衣锅内可加入适量滑石粉
关于片剂的质量评价的叙述正确的是( )
A. 所有片剂都须进行崩解时限的检查
B. 对片剂溶出度的测定方法主要有转篮法、桨板法和小杯法
C. 片剂应有适宜的硬度和脆碎度,可分别用硬度计法和脆碎仪法测定
D. 含量均匀度是指小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度
E. 片剂质量检查的主要项目有外观、片重差异、脆碎度、崩解度、溶出度