医疗器械生产企业做出医疗器械一级召回决定时，应在 ( )日通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
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以下情形中不属于医疗器械生产企业必须开展再评价的情形是 ( )
A. 通过产品设计回顾性研究发现其医疗器械存在安全隐患的
B. 通过质量体系自查结果发现其医疗器械存在安全隐患的
C. 通过产前风险分析发现其医疗器械存在安全隐患的
D. 通过有关医疗器械安全风险研究文献获悉其医疗器械存在安全隐患的
负有医疗器械不良事件报告义务的主体有 ( )
A. 医疗器械生产企业
B. 医疗器械经营企业
C. 医疗器械使用单位
D. 个人
在医疗器械不良事件监测和再评价技术工作中，省级医疗器械不良事件监测技术机构主要职责有 ( )
A. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作
B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C. 通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果
D. 商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种
医疗器械召回通知至少应当包括以下内容 ( )
A. 召回医疗器械名称、批次等基本信息
B. 召回的原因
C. 召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
D. 召回医疗器械的处理方式
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