下列哪些情形需要对分析方法进行验证?()
A. 建立药品质量标准时
B. 药品生产工艺变更
C. 制剂的组分变更
D. 原分析方法进行修订时
鉴别试验需要验证()。
A. 准确度
B. 专属性
C. 精密度
D. 耐用性
高效液相色谱法耐用性验证试验中,典型的变动因素有()。
A. 流动相的组成
B. 流动相的pH值
C. 柱温
D. 流速
光谱法中一般选择最大吸收波长作为测定波长。若在最大吸收波长处共存的其他物质也有吸收,则应另取吸光度较大,且共存物质没有吸收的波长作为测定波长。()
A. 对
B. 错